无激素的人血浆非常适合用于分析开发和生产。该稀释剂是从FDA许可的设施中收集的人血浆配制而成，并根据FDA的标记指南进行测试。对血浆进行检测，发现HBsAg、抗hiv 1/2、抗HCV、HIV-1 RNA和HCV RNA无反应。

根据美国食品和药物管理局(FDA)的指导方针，对献血者进行检测，结果呈阴性。血浆在fda注册的、iso认证的13485设备中处理，并与总蛋白(>6.0 g/dL)、纤维蛋白原(<25 mg dL)和胆固醇甘油三酯(><20 mg dL)保持批量一致。

 

激素空白血清处理包括：

1、汇集成批次多达1000升；

2、纤维蛋白原的去除；

3、去除油脂；

4、去除两次木炭，以减少激素；

5、0.2µm过滤和透析模仿serum-like状态；

该处理步骤允许一个光学清晰的矩阵，适用于控制和校准器的生产。可根据要求定制；

仅供研究使用。不用于诊断程序。

 

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